肝斑注射

肝斑注射（自由診療）

• 治療内容：トラネキサム酸を、医師が肝斑と診断した部位の皮内に注射し、メラニンの過剰な生成に働きかけます。
• 標準的な費用（税込）：1回 ¥33,000（当院の目安である5〜6回を行う場合の総額 ¥165,000〜¥198,000）
• 治療期間・回数：当院の標準的な目安は2週間隔で計5〜6回（約2.5〜3ヶ月）です。これは院内プロトコルであり、最適な回数は確立していません。状態により診察のうえご提案します。
• 主なリスク・副作用：注入時の痛み、注射部位の赤み・腫れ・膨疹（一時的なふくらみ）・むくみ・内出血（数日で軽快することが多い）、そう痒・発疹などの過敏症、注射部位の感染、注入部位の色素沈着。まれにアレルギー反応。期待した変化が得られない場合があります。また肝斑は慢性の疾患で、治療後に再燃する可能性があります。効果・経過には個人差があります。
• 長期安全性：肝斑に対する皮内投与は承認された用法ではないため、長期的な安全性は確立していません。
• 受けられない方（使用する医薬品の添付文書上の禁忌）：トロンビンを投与中の方、本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある方。
  また添付文書では、血栓のある方（脳血栓・心筋梗塞・血栓性静脈炎等）は「血栓を安定化するおそれ」があるため、腎不全・人工透析の方は血中濃度が上昇することがあるため、それぞれ注意が必要とされています。該当する方は必ず事前にお申し出ください。

※承認状況の明示：トラネキサム酸製剤は国内承認医薬品ですが、肝斑に対する皮内注入は承認された用法とは異なる適応外使用です。／入手経路：国内で正規流通する承認医薬品を使用します。／国内の代替治療：国内には、肝斑を効能・効果として承認された一般用内服薬（第1類医薬品）があります。一方、医療用トラネキサム酸製剤の添付文書には肝斑の効能・効果は記載されておらず、肝斑を目的とした処方や皮内注射は承認された効能・用法とは異なります。外用製品についても製品区分と承認内容が異なるため、代替となる治療は診察時にご説明します。／諸外国の状況：皮内注射は各国で研究・使用されていますが、標準治療としては確立していません。／救済制度：適応外使用による健康被害は、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。
医師の判断と責任のもと、十分な説明と同意の後に行います。血栓症の既往・リスクのある方は事前にお申し出ください。